Дієтичні добавки в Україні визначені як харчові продукти. Тому при їх виробництві необхідно дотримуватися норм, що поширюються на продукти харчування. У нашій країні основним законодавчим актом, що регулює випуск ДД є Закон «Про основні засади та вимоги до безпеки та якості харчових продуктів». У документі:

• Порушені питання гігієни продукції, виробництва, приміщень, транспорту, обладнання, інвентарю, а також працівників, які мають справу з дієтичними добавками.

• Розглядаються основні моменти, що стосуються виробництва та обороту активних компонентів, включаючи нові добавки та інгредієнти.

• Висуваються вимоги щодо продукції, яка експортується та умови ввезення в країну продуктів харчування.

• Обговорюються питання перевірки якості продукції.

Без дотримання вимог цього закону ДД не можуть вироблятися та не дозволяються до реалізації на території України.

Склад дієтичних добавок

Згідно з Наказом 1114 «Про затвердження гігієнічних вимог до дієтичних добавок» вони можуть включати:

• Вітамінні компоненти.

• Мінеральні сполуки.

• Замінні та незамінні амінокислоти.

• Кислоти Омега.

• Клітковину.

• Частини рослин та екстракти трав.

У документі вказаний конкретний перелік вітамінних, мінеральних компонентів та форм, у яких вони можуть використовуватися. Для виробництва добавок рекомендується 13 вітамінів та близько 17 мінералів у вигляді максимально безпечних та легко засвоюваних з’єднань.

Концентрація діючих речовин у ДД

Кількість діючих речовин, що надходять з дієтичною добавкою, має відповідати фізіологічним потребам організму. Тільки в цьому випадку засіб буде давати очікуваний ефект.

Норма нутрієнтів на добу, необхідна людині в різному віці, закріплена Наказом № 1073 «Про затвердження Норм фізіологічних потреб населення України в основних харчових речовинах та енергії». У нормативах вказані обсяги надходження:

• Білків.

• Жирів.

• Вуглеводів.

• Мінеральних речовин.

• Вітамінів.

Крім цього, прораховані середні енергетичні витрати для чоловіків та жінок на основний обмін та на різні рівні фізичної активності.

Добавки, що містять недостатню кількість з’єднань, можуть бути абсолютно неефективними, а маючі надлишок того чи іншого інгредієнту призводити до розвитку небажаних побічних ефектів.

Згідно з діючими постановами у ДД може знаходитися не менше 15% від добової норми тої чи іншої речовини. Максимальна кількість вибирається, виходячи з науково обгрунтованих норм безпеки та з урахуванням з’єднань, що надходять з іншими продуктами харчування.

Вимоги до упаковки та реклами

Дієтичні добавки повинні продаватися тільки в упакованому вигляді в чітко регламентованому дозуванні. На упаковці має бути вказано, що це добавка до їжі та мають бути перераховані основні інгредієнти. З обов’язкових написів розміщується вказівка, що:

• Не можна перевищувати добову дозу.

• Добавка не є заміною повноцінного харчування.

• Засіб потрібно берегти від дітей.

Оскільки ДД є додатковим джерелом поживних речовин, при їх рекламі не можна писати про лікувальну дію.

Контроль якості ДД

Для контролю якості дієтичних добавок, що випускаються в нашій країні, введена система ХАССП. Вона допомагає оцінювати ризики та управляти шкідливими чинниками на кожному підприємстві. Її застосування передбачено Наказом № 590 «Про затвердження Вимог щодо розробки, впровадження та застосування Системи ХАССП (НАССР)». Система має на увазі контроль:

• всіх етапів виробництва,

• сировини та додаткових матеріалів,

• способів зберігання,

• реалізації ДД.

Для перевірки, згідно з цією системою, використовуються певні контрольні точки, в яких виявлені проблеми можна виправити, мінімізувати та запобігти їм. Завдяки системі ХАССП вдається істотно знизити ймовірність хімічного та біологічного забруднення продукту.

При придбанні ДД або замовленні контрактного виробництва слід віддавати перевагу підприємствам, які повністю дотримуються усіх вимог українського законодавства. Такою фармкомпанією в Україні є Астрафарм. На виробництві впроваджені найсучасніші технології та ведеться постійний контроль якості дієтичних добавок.